Het wetenschappelijk beoordelingscomité CHMP van het Europees medicijnagentschap EMA heeft voorlopige goedkeuring verleend aan het middel sotrovimab als behandeling voor COVID-19. Het gaat dan om patiënten van 12 jaar en ouder die nog geen extra zuurstof nodig hebben maar wel het gevaar lopen om een ernstiger infectie te krijgen.

Sotrovimab is een monoklonaal antilichaam, dat is ontwikkeld door GlaxoSmithKline, en dat ook bekend staat als VIR-7831. Het middel wordt intraveneus toegediend. De goedkeuring komt na een studie waarbij mild symptomatische COVID-patiënten het middel toegediend kregen. Een interim analyse van dit ‘rolling review’ onderzoek laat zien dat sotrovimab de kans op ziekenhuisopname of overlijden met 85% laat afnemen, vergeleken met placebo. Van de 291 patiënten die met sotrovimab behandeld werden moesten er 3 (1%) in het ziekenhuis opgenomen worden, vergeleken met 21 (7%) van de 292 patiënten in de placebo-arm. Het bijwerkingenprofiel bleef beperkt tot lichte of matige verschijnselen.

Referentie

Lees het persbericht van het EMA